云顶新耀维适平在华获批上市 填补云顶国际- 赌场- 娱乐城中重度溃疡性结肠炎治疗空白
2026-02-13 04:25:05
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其中,ENLIGHT UC研究是迄今完成的最大规模亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者III期注册临床研究,总计纳入340名患者。在12周诱导期及40周维持期治疗中,维适平®治疗组在所有主要和次要疗效终点上均达到统计学显著性与临床意义;维持治疗40周后,患者临床缓解率达48.1%,黏膜愈合率达51.9%,内镜正常化率达45.5%,且安全性和耐受性良好。该研究结果发表在国际顶级期刊柳叶刀子刊《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》,获得全球学术认可。
中华医学会消化病学分会前任主任委员、炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科学术带头人、首席专家陈旻湖教授指出:“我国溃疡性结肠炎发病率正快速上升,该疾病常反复发作,严重影响患者生活质量,对个人、家庭和医疗资源造成沉重负担。黏膜愈合是国内外临床指南公认的溃疡性结肠炎治疗目标,维适平®可快速起效、达到临床缓解,并在黏膜愈合和组织学改善等方面疗效显著,同时安全性良好,为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供新的治疗选择。”
从长期战略来看,维适平®获批亦是云顶新耀2030年发展战略的重要组成部分,公司致力于以“BD合作+自研”双轮驱动完善管线布局,保障管线延续性。在疾病领域,公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向,通过引进创新资产与自主研发并行推进,到2030年形成高价值产品组合,目标到2028年实现收入规模超100亿元人民币,2030年突破150亿元人民币,商业化产品数量提升至20款以上。云顶新耀表示,公司将持续巩固核心治疗领域优势,推进创新药研发和商业化,打造可持续增长的全球化创新型生物制药企业。
